انجام برنامه کنترل کيفيت با استفاده از روشهای آماری جهت کسب اطمينان از اعتبار نتایج آزمایش های کمّی، الزامی است.
برای اطمينان از اعتبار نتایج آزمایش های کمّی، باید همراه با نمونه بيماران، نمونه های کنترل معتبر مورد آزمایش قرار گيرند.
در آزمایشگاه پاتوبیولوژی و ژنتیک پارسه این مهم بر اساس بروز ترین روش های کنترل کيفيت آماری
Control Statistical Quality آزمایش بر روی نمونه های کنترلی معتبر انجام شده و نتایج بدست آمده به نمونه بيماران تعميم داده می شود.
و گام های آن عبارتند از :
گام اول :خطای کل مجاز را از مراجع انتخاب میشود
گام دوم :نمونه های کنترل تجاری مناسب با متد را حتی الامکان دردو غلظت انتخاب میگردد
نمونه کنترل تجاری را طبق دستورالعمل بروشور آماده می شود.
به یکی از راههای زیر ، از کنترل تجاری بیست خوانش بدست می اید.
- تکرار آزمایش در 20روز کاری.
- انجام آزمایش بصورت دو تایی در 10 روز کاری
- در صورت عدم امکان اجرای روشهای فوق می توان در 5 روز کاری ، نمونه کنترلی را 4 بار هر روز آزمایش نمود.
گام سوم: میانگین ، انحراف معیار ، ضریب انحراف ،بایاس و خطای کل متد را محاسبه می گردد.
نتیجه بدست آمده را با خطای کل مجاز مراجع مقایسه میشود.اگرنتایج کمتر از خطای کل مجاز بود طبق بند بعدی ادامه می دهیم و در غیر این صورت عوامل ایجاد خطا را جستجو و پس از رفع مشکل ، مجددا مراحل قبلی را اجرا می نماییم.
گام چهارم: با استفاده از فرمول برای هر غلظت از نمونه کنترلی عدد سیگما را محاسبه می کنیم.
SM=TEA-Bias/CV
گام پنجم:پس از بدست آمدن عدد سیگما برای تعیین طرح کیفیت استارتاپ و مانیتور اقدام می کنیم
گام ششم:روزانه چارت کنترل کیفیت را بر اساس طرح کیفیت بدست آمده بررسی می کنیم.
در صورت بروز خطا با استفاده از قوانین وستگارد آنرا جستجو و رفع می نماییم
بازوهای جانبی کنترل کیفیت مانند روش های کنترل کیفیت با استفاده از دیتای بیمار جهت تقویت طرح کیفیت فوق بکار برده می شود
منابع:
Establishing Evidence-Based Statistical Quality Control
Practices
James O. Westgard, PhD,1 and Sten A. Westgard, MS2
Planning Risk-Based SQC Schedules for Bracketed
Operation of Continuous Production Analyzers
James O. Westgard,1,2* Hassan Bayat,3 and Sten A. Westgard2
